Eläinten lääkitsemisestä annetun lainsäädännön muuttaminen, hallituksen esityksen valmistelu
MMM045:00/2011 Statute drafting
Tehtävänä on valmistella tarvittavat ehdotukset säännöksiksi siten, että säännökset tulevat voimaan 1.1.2013.
Basic information Completed
Project number MMM045:00/2011
Case numbers 2150/11/2011
Set by Ministry of Agriculture and Forestry
Term/schedule 10.10.2011 – 31.12.2013
Date of appointment 10.10.2011
Law drafting
Government proposal 98/2013 Information on parliamentary proceedings
Parliamentary reply 16/2014
Adopted statute 387/2014
Adopted statute 388/2014
Adopted statute 389/2014
Goals and results
Hankkeen tavoitteena on uudistaa voimassaolevaa lainsäädäntöä siten, että ne huomioivat val-takunnallisten eläinten terveydenhuolto-ohjelmien kehittymisen sekä eläintuotannon rakenne-muutokseen. Samalla myös varmistettaisiin asianmukainen lääkkeiden käyttö ja luovutus ter-veydenhuolto-ohjelmiin kuuluvilla tiloilla sekä EU-lainsäädännön mukainen valvonta lisäämäl-lä toiminnan läpinäkyvyyttä ja varmistamalla lainsäädännön avulla terveydenhuolto-ohjelmien puitteissa tehtävän terveydenhuoltotyön laatu. Tavoitteena on myös selkeyttää nykyistä lain-säädäntöä siirtämällä lääkelaista eläinlääkärin lääkkeiden luovutusoikeutta koskevat säännökset eläinten lääkitsemisestä annettuun lakiin.
Starting points
Vuonna 2006 maa- ja metsätalousministeriön työryhmä pohti lääkkeiden luovutusta tuotantoti-loille (työryhmämuistio MMM2006:24, Lääkkeiden luovutus terveydenhuoltoon kuuluville ti-loille). Työryhmä piti voimassa olevia säännöksiä liian rajoittavina etenkin sikojen ja nautojen kohdalla. Työryhmä ehdottikin lääkkeiden luovutuksen lieventämistä terveydenhuoltoon kuu-luville tiloille.
Eläinlääkintähuoltolaissa (765/2009) säädetään valtakunnallisista terveydenhuoltojärjestelmis-tä. Lakia valmisteltaessa maa- ja metsätalousvaliokunta antoi mietinnön (MmVM 7/2009), jos-sa todetaan eläinlääkkeiden luovuttamista koskevissa nykyisissä säädöksissä olevan merkittäviä puutteita. Valiokunta ehdotti, että tuotantoeläinten eläinlääkkeiden luovuttamista koskevia säännöksiä on joustavoitettava ja ajanmukaistettava vastaamaan eläinten terveydenhuollon ke-hittymistä.
Lääkkeiden luovutuksen muuttaminen työryhmän ja valiokunnan ehdotusten mukaisesti edel-lyttää lääkkeiden käytön ja luovutuksen osalta aikaisempaa läpinäkyvämpää toimintaa ja valta-kunnallisten terveydenhuolto-ohjelmien suunnitelmallista laadunvarmistusta sekä kattavampaa valvontaa. Euroopan parlamentin ja neuvoston valvonta-asetus (EY) N:o 882/2004 koskee myös lääkkeiden jakelun ja käytön valvontaa. Asetuksen mukaan virallisen valvonnan tulee ol-la suunnitelmallista, riskiperusteista ja säännöllistä. Lisäksi jäsenmaiden on varmistettava riit-tävät toimenpiteet silloin, kun säännöksiä ei noudateta.
Eläinlääkäreiden oikeudesta luovuttaa lääkkeitä säädetään nykyisin lääkelaissa (395/1987). Ko-konaisuuden selkeyttämiseksi tarkoituksena olisi siirtää eläinlääkäreiden lääkkeiden luovutus-oikeutta koskevat säännökset lääkelaista eläinten lääkitsemisestä annettuun lakiin (617/1997).
Lisäksi selvitetään, onko eläinlääkärinammatin harjoittamisesta annettuun lakiin (29/2000) tarpeen tehdä eräitä muutoksia mm. pakkokeinojen osalta.
Additional information
Other documents and memorandums
Esittelylupa
26.8.2013 Oikeusministeriö
Esittelylupa, STM/3011/2013
26.8.2013 Sosiaali- ja terveysministeriö
Consultation rounds and hearings
Lausunto DOC
18.1.2013 LEL Tynkkynen Ritva, Itä-Suomen aluehallintovirasto
Lausunto, dnro 198/43/2012 PDF
16.1.2013 Oikeusministeriö
Lausunto, dnro Evira/7973/0004/2012 PDF
11.1.2013 Elintarviketurvallisuusvirasto Evira
Lausunto DOC
11.1.2013 KEL Asmundela Maija, Toholampi
-
11.1.2013 Maa- ja metsätaloustuottajain Keskusliitto MTK ry
-
11.1.2013 Paliskuntain yhdistys
Lausunto DOC
11.1.2013 Suomen Kunnaneläinlääkäriliitto r.y.
Lausunto PDF
11.1.2013 Suomen Kalankasvattajaliitto ry
Lausunto PDF
11.1.2013 Elintarviketeollisuusliitto ry
Lausunto PDF
11.1.2013 Suomen Farmasialiitto
Lausunto PDF
11.1.2013 Tuotantoeläinlääkäriyhdistys ry
Lausunto DOCX
11.1.2013 Suomen Sikayrittäjät ry
Lausunto PDF
11.1.2013 Eläintautien torjuntayhdistys ETT ry
Lausunto DOCX
11.1.2013 KEL Seppänen Juha, Kannus
Lausunto DOCX
11.1.2013 Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskus MTT
Lausunto DOC
11.1.2013 Suomen Eläinlääkäriliitto ry
Lausunto, dnro STM/4495/2012 PDF
11.1.2013 Sosiaali- ja terveysministeriö
Lausunto PDF
10.1.2013 Lääketeollisuus ry
Lausunto, dnro 8439/00/2012 PDF
10.1.2013 Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Tukes
Lausunto, dnro 4015/90/2012 PDF
10.1.2013 Suomen Kuntaliitto
-
10.1.2013 Suomen Apteekkariliitto
Lausunto PDF
10.1.2013 Helsingin yliopisto, Yliopistollinen eläinsairaala
Lausunto, dnro VM/1888/00.00.05/2012 PDF
10.1.2013 Valtiovarainministeriö
Lausunto, dnro PSAVI/2265/00.02.00/2012 PDF
10.1.2013 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Lausunto, dnro RKTL 673/401/2012 PDF
9.1.2013 Riista- ja kalatalouden tutkimuslaitos
-
9.1.2013 Tullihallitus
Lausunto, dnro 1533/03.03.00/2012 PDF
9.1.2013 Itä-Suomen yliopisto
Lausunto, dnro 841/04/2012 PDF
Helsingin yliopisto, eläinlääketieteellinen tiedekunta
Lausunto, 4652/03.02.05/2012 PDF
4.1.2013 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Lausunto, dnro ÅLR 2012/9041 PDF
3.1.2013 Ålands landskapsregering
Lausunto, dnro THL/1577/4.00.00/2012 PDF
21.12.2012 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Lausunto, dnro 1793/21/2012 PDF
19.12.2012 Maaseutuvirasto
Lausunto DOC
17.12.2012 Svenska lantbruksproducenternas centralförbund SLC r.f.
Lausunto PDF
17.12.2012 ELL Rantanen Virpi, Uudenkaupungin IV kell
-
4.12.2012 Sisäasiainministeriö
-
2.11.2012 Maa- ja metsätalousministeriö
Setting-up and organisation
Asettamispäätös PDF
10.10.2011 Maa- ja metsätalousministeriö
Publications and reports
Työryhmämietintö v. 2006: Lääkkeiden luovutus terveydenhuoltoon kuuluville tiloille
19.12.2006 Maa- ja metsätalousministeriö
Developing and statute drafting in the Government
The ministries implement the Government Programme, draft acts and other statutes, and promote reforms through different kinds of projects, working groups and bodies. Information on all this is available on the Government website.
All ministries' projects are available on the Government website valtioneuvosto.fi/en/projects